核心提示:本專題包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補助、機構(gòu)認證補助、研發(fā)服務(wù)補助及臨床試驗服務(wù)補助等5個方向,補助范圍見附件1—5。
各有關(guān)單位:
為落實《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號)等文件精神,加快推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,現(xiàn)啟動2025年度企業(yè)創(chuàng)新計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助(第一批)申報工作。有關(guān)事項通知如下:
一、補助方向和范圍
本專題包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補助、機構(gòu)認證補助、研發(fā)服務(wù)補助及臨床試驗服務(wù)補助等5個方向,補助范圍見附件1—5。
二、組織方式
申報單位組織經(jīng)辦人通過“廣州科技GI”(https://gzsti.gzsi.gov.cn/)自行申報,按要求簽署科研誠信承諾書。申報單位審核經(jīng)辦人填寫的補助申報材料,經(jīng)組織單位推薦、市科技局審核等程序后,符合條件的予以補助。
三、補助方式
本專題的補助方式為政策性后補助。補助資金由申報單位按照科研活動需要自主統(tǒng)籌管理使用。
四、申報條件
?。ㄒ唬款^申報單位(以下簡稱申報單位)應(yīng)為在廣州市行政區(qū)域內(nèi)登記注冊的具有獨立法人資格的機構(gòu),或在我市視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構(gòu)。
視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構(gòu)應(yīng)在廣州市市場監(jiān)督管理機關(guān)領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》,具有獨立經(jīng)營場所,以該分支機構(gòu)的名義獨立開展生產(chǎn)經(jīng)營活動一年(含)以上,且在廣州地區(qū)“納統(tǒng)”。
?。ǘ┥陥髥挝辉谏陥筮^程期間、補助撥付之前,不存在注銷、遷出、歇業(yè)、吊銷、破產(chǎn)等情況。
?。ㄈ┥陥髥挝晃丛诳萍歼`規(guī)、科研失信等信用懲戒期內(nèi)。申報單位和單位法定代表人(或分支機構(gòu)負責人)不存在行賄犯罪記錄。
(四)申報單位可同時申報本通知不同方向的補助,不同方向需單獨申報且按不同方向要求提交相應(yīng)材料。
?。ㄎ澹┥陥髥挝恍璋匆笤?ldquo;廣州科技GI”填報和提交補助申報書及其他相關(guān)附件,其中所有附件材料,應(yīng)先按相應(yīng)要求簽字蓋章后,再掃描上傳。全流程網(wǎng)上申報,不需要提交紙質(zhì)材料。
?。┥陥髥挝蝗魹橐曂ㄈ藛挝唤y(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構(gòu),須在單位注冊“廣州科技GI”前致函市科技局說明情況,并提供《營業(yè)執(zhí)照》和納統(tǒng)證明材料。
(七)申報單位應(yīng)確保資金賬戶正常,若存在資金賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況的,暫緩撥付補助資金。因賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況,導(dǎo)致資金暫緩撥付超過預(yù)算當年的,原則上不再撥付補助資金,不再給予補助支持。
(八)申報單位已經(jīng)納入統(tǒng)計部門企業(yè)研發(fā)活動統(tǒng)計范圍,但上一年度未開展研發(fā)活動的,不得申報補助項目。
五、申報程序
?。ㄒ唬┥陥髥挝蛔?。申報單位進入“廣州科技GI”按要求完成單位用戶注冊(新開戶);已有單位用戶賬號的,無需另行注冊。
?。ǘ┥陥髥挝缓徒?jīng)辦人信息維護。申報單位管理員登錄“廣州科技GI”,完善錄入單位信息基本情況。經(jīng)辦人自行注冊賬號,完善個人信息。
(三)填寫申報材料。經(jīng)辦人登錄“廣州科技GI”,選擇相應(yīng)的補助方向,在線填寫申報材料后,提交至申報單位審核。
?。ㄋ模﹩挝粚徍?。申報單位對申報材料進行認真審查,確保申報材料完整準確無誤,審核通過后提交至對應(yīng)的組織單位。
?。ㄎ澹徍送扑]。組織單位對申報材料進行網(wǎng)上推薦。申報單位如需修改補助申報材料可與組織單位聯(lián)系;經(jīng)組織單位網(wǎng)上推薦的補助申報材料不再退回修改。
六、申報時間
申報單位網(wǎng)上填報開始時間為2025年9月10日9時,網(wǎng)上填報提交截止時間為2025年9月30日18時,組織單位網(wǎng)上審核推薦截止時間為2025年10月10日18時。
七、注意事項
?。ㄒ唬┥陥髥挝粦?yīng)加強本單位補助申報工作的統(tǒng)籌組織,合理安排補助申報材料提交時間,避免因填報截止時間前系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)擁塞而耽誤申報。
?。ǘ┥陥髥挝缓徒?jīng)辦人須仔細閱讀申報通知各項要求,并按通知要求在“廣州科技GI”提交補助申報材料。因材料缺失或不符合要求、錯過填報時間節(jié)點等自身原因,導(dǎo)致未成功申報的責任由申報單位自行承擔。
?。ㄈ┮勋@過去年度本專題相關(guān)補助的項目不重復(fù)支持。
?。ㄋ模┥陥髥挝粦?yīng)據(jù)實填寫補助申報材料,對材料的真實性、合法性、有效性負責,自行承擔包括知識產(chǎn)權(quán)糾紛在內(nèi)的潛在風險。
?。ㄎ澹┐嬖谂撟骷?,不符合申報條件,或存在違規(guī)申報情形的,收回已撥付的財政資金,對未撥付的財政資金不予撥付,并需承擔相關(guān)法律責任。發(fā)現(xiàn)存在科技違規(guī)、科研失信等行為的,依據(jù)國家、省、市相關(guān)規(guī)定辦理。
?。┭a助申報材料的受理、審核和公開公示等信息可登錄“廣州科技GI”查詢。
附件:
1. 新藥臨床研究補助方向
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補助方向
3. 機構(gòu)認證補助方向
4. 研發(fā)服務(wù)補助方向
5. 臨床試驗服務(wù)補助方向
6. 共有人同意書
7. “十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè) 化工程領(lǐng)域
8. 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)(醫(yī)藥部分)
9.“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃七大重點發(fā)展領(lǐng)域
10. 廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補助申請表
11. 視同立項推薦書
12. 各區(qū)科技主管部門聯(lián)系方式
13. 廣州地區(qū)技術(shù)合同認定登記點
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