核心提示:本專題包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產品注冊補助、機構認證補助、研發(fā)服務補助及臨床試驗服務補助等5個方向,補助范圍見附件1—5。
各有關單位:
為落實《廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施的通知》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號)等文件精神,加快推動我市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,現(xiàn)啟動2025年度企業(yè)創(chuàng)新計劃生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新補助(第一批)申報工作。有關事項通知如下:
一、補助方向和范圍
本專題包括新藥臨床研究補助、醫(yī)療器械產品注冊補助、機構認證補助、研發(fā)服務補助及臨床試驗服務補助等5個方向,補助范圍見附件1—5。
二、組織方式
申報單位組織經辦人通過“廣州科技GI”(https://gzsti.gzsi.gov.cn/)自行申報,按要求簽署科研誠信承諾書。申報單位審核經辦人填寫的補助申報材料,經組織單位推薦、市科技局審核等程序后,符合條件的予以補助。
三、補助方式
本專題的補助方式為政策性后補助。補助資金由申報單位按照科研活動需要自主統(tǒng)籌管理使用。
四、申報條件
(一)牽頭申報單位(以下簡稱申報單位)應為在廣州市行政區(qū)域內登記注冊的具有獨立法人資格的機構,或在我市視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構。
視同法人單位統(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構應在廣州市市場監(jiān)督管理機關領取《營業(yè)執(zhí)照》,具有獨立經營場所,以該分支機構的名義獨立開展生產經營活動一年(含)以上,且在廣州地區(qū)“納統(tǒng)”。
(二)申報單位在申報過程期間、補助撥付之前,不存在注銷、遷出、歇業(yè)、吊銷、破產等情況。
(三)申報單位未在科技違規(guī)、科研失信等信用懲戒期內。申報單位和單位法定代表人(或分支機構負責人)不存在行賄犯罪記錄。
(四)申報單位可同時申報本通知不同方向的補助,不同方向需單獨申報且按不同方向要求提交相應材料。
(五)申報單位需按要求在“廣州科技GI”填報和提交補助申報書及其他相關附件,其中所有附件材料,應先按相應要求簽字蓋章后,再掃描上傳。全流程網上申報,不需要提交紙質材料。
?。┥陥髥挝蝗魹橐曂ㄈ藛挝唤y(tǒng)計的企業(yè)非法人分支機構,須在單位注冊“廣州科技GI”前致函市科技局說明情況,并提供《營業(yè)執(zhí)照》和納統(tǒng)證明材料。
(七)申報單位應確保資金賬戶正常,若存在資金賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況的,暫緩撥付補助資金。因賬戶異常、不具備資金撥付條件等情況,導致資金暫緩撥付超過預算當年的,原則上不再撥付補助資金,不再給予補助支持。
?。ò耍┥陥髥挝灰呀浖{入統(tǒng)計部門企業(yè)研發(fā)活動統(tǒng)計范圍,但上一年度未開展研發(fā)活動的,不得申報補助項目。
五、申報程序
?。ㄒ唬┥陥髥挝蛔?。申報單位進入“廣州科技GI”按要求完成單位用戶注冊(新開戶);已有單位用戶賬號的,無需另行注冊。
?。ǘ┥陥髥挝缓徒涋k人信息維護。申報單位管理員登錄“廣州科技GI”,完善錄入單位信息基本情況。經辦人自行注冊賬號,完善個人信息。
?。ㄈ┨顚懮陥蟛牧?。經辦人登錄“廣州科技GI”,選擇相應的補助方向,在線填寫申報材料后,提交至申報單位審核。
?。ㄋ模﹩挝粚徍?。申報單位對申報材料進行認真審查,確保申報材料完整準確無誤,審核通過后提交至對應的組織單位。
?。ㄎ澹徍送扑]。組織單位對申報材料進行網上推薦。申報單位如需修改補助申報材料可與組織單位聯(lián)系;經組織單位網上推薦的補助申報材料不再退回修改。
六、申報時間
申報單位網上填報開始時間為2025年9月10日9時,網上填報提交截止時間為2025年9月30日18時,組織單位網上審核推薦截止時間為2025年10月10日18時。
七、注意事項
?。ㄒ唬┥陥髥挝粦訌姳締挝谎a助申報工作的統(tǒng)籌組織,合理安排補助申報材料提交時間,避免因填報截止時間前系統(tǒng)網絡擁塞而耽誤申報。
?。ǘ┥陥髥挝缓徒涋k人須仔細閱讀申報通知各項要求,并按通知要求在“廣州科技GI”提交補助申報材料。因材料缺失或不符合要求、錯過填報時間節(jié)點等自身原因,導致未成功申報的責任由申報單位自行承擔。
?。ㄈ┮勋@過去年度本專題相關補助的項目不重復支持。
(四)申報單位應據實填寫補助申報材料,對材料的真實性、合法性、有效性負責,自行承擔包括知識產權糾紛在內的潛在風險。
?。ㄎ澹┐嬖谂撟骷伲环仙陥髼l件,或存在違規(guī)申報情形的,收回已撥付的財政資金,對未撥付的財政資金不予撥付,并需承擔相關法律責任。發(fā)現(xiàn)存在科技違規(guī)、科研失信等行為的,依據國家、省、市相關規(guī)定辦理。
?。┭a助申報材料的受理、審核和公開公示等信息可登錄“廣州科技GI”查詢。
附件:
1. 新藥臨床研究補助方向
2. 醫(yī)療器械產品注冊補助方向
3. 機構認證補助方向
4. 研發(fā)服務補助方向
5. 臨床試驗服務補助方向
6. 共有人同意書
7. “十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃醫(yī)藥創(chuàng)新產品產業(yè) 化工程領域
8. 產業(yè)結構調整指導目錄(2024年本)(醫(yī)藥部分)
9.“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃七大重點發(fā)展領域
10. 廣州市醫(yī)療器械產品注冊補助申請表
11. 視同立項推薦書
12. 各區(qū)科技主管部門聯(lián)系方式
13. 廣州地區(qū)技術合同認定登記點
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