從科工信規(guī)字〔2024〕5號

廣州市從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局關(guān)于修訂廣州市從化區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法的通知

各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)政府各部門、各直屬機構(gòu)、有關(guān)垂直管理單位：

       經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)將修訂后的《廣州市從化區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施中遇到的問題，請徑向區(qū)科工信局反映。

廣州市從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局

         2024年7月10日

廣州市從化區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法

       第一條 為高質(zhì)量打造從化綠色發(fā)展示范區(qū)，加快推動從化生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）的通知》（穗府規(guī)〔2020〕1號）和《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等規(guī)定，結(jié)合我區(qū)情況，特制定本辦法。

       第二條  本辦法適用于經(jīng)營關(guān)系在本區(qū)范圍內(nèi)，有健全財務制度、具有獨立法人資格（單獨入統(tǒng)的分公司視同具有獨立法人資格）、實行獨立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的企業(yè)或機構(gòu)（本辦法另有規(guī)定的除外）。

       第三條  重點支持創(chuàng)新藥物及大健康產(chǎn)品評價與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)平臺，創(chuàng)新化學藥、原料藥、生物制品（預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術(shù)、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)以及CDMO研發(fā)生產(chǎn)基地等建設，中高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，培育新型經(jīng)濟增長點。

       第四條 【特色產(chǎn)業(yè)獎】在扶持辦法有效期內(nèi)經(jīng)營關(guān)系首次在本區(qū)范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺、符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證的藥品中試平臺，建成投產(chǎn)后最高給予一次性20萬元獎勵。

       第五條【企業(yè)落戶獎】 在扶持辦法有效期內(nèi)經(jīng)營關(guān)系首次在本區(qū)范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺、符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證的藥品中試平臺，實繳注冊資本1000萬元以上，累計總投資額達到5000萬元以上，經(jīng)認定符合條件的，一次性給予總投資額2%獎勵，最高不超過1000萬元。

       第六條 【成果轉(zhuǎn)化獎勵】

     （一）對自主研發(fā)并承諾在本市產(chǎn)業(yè)化的（藥品上市許可持有人、銷售注冊地、生產(chǎn)地及全口徑統(tǒng)計結(jié)算均在本市），化學藥品1-2 類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外，下同）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，下同），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵：

      1.對在本市取得國家藥監(jiān)局藥物臨床批件的創(chuàng)新藥或改良型新藥（含中藥和化學藥），進入I、II、III 期臨床試驗階段，經(jīng)認定給予最高150萬元扶持（其中Ⅰ類新藥150萬元，Ⅱ類新藥100萬元，Ⅲ類新藥80萬元）；

      2.對在本市完成I期臨床試驗的，經(jīng)認定給予最高200萬元扶持（其中Ⅰ類新藥200萬元，Ⅱ類新藥150萬元，Ⅲ類新藥100萬元）；在進入臨床下一試驗階段時撥付上一階段獎勵，下同。

      3.對在本市完成Ⅱ期臨床試驗的，經(jīng)認定給予最高200萬元扶持（其中Ⅰ類新藥200萬元，Ⅱ類新藥150萬元，Ⅲ類新藥100萬元）；在進入臨床下一試驗階段時撥付上一階段獎勵。

      4.對在本市完成Ⅲ期臨床試驗的并在本區(qū)進行生產(chǎn)的，經(jīng)認定給予最高1000萬元扶持（其中Ⅰ類新藥1000萬元，Ⅱ類新藥800萬元，Ⅲ類新藥600萬元）。

    （二）對自主研發(fā)并承諾在我區(qū)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械、仿制藥及化學原料藥給予獎勵：

      1.對取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的，每個產(chǎn)品首次注冊證書，經(jīng)評審按核定費用分別給予最高不超過100萬元、200萬元的獎勵。

      2.對在全國同類仿制藥中前五家通過一致性評價或等同通過一致性評價的藥品，每個藥品給予100萬元一次性補貼。

      3.支持高附加值化學原料藥發(fā)展。對取得化學原料藥上市申請批準通知書的產(chǎn)品，每個藥品給予50萬元一次性補貼。

      第七條 【培育發(fā)展獎】

    （一）對競爭力強、具有發(fā)展前景的藥物GLP（藥物非臨床安全性評價機構(gòu)）、藥物臨床前研究CRO機構(gòu)、GCP（藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理機構(gòu)）、藥學研究與中試平臺，最高按600萬元給予獎勵。

    （二）生物醫(yī)藥與健康新零售和流通企業(yè)可按照《從化區(qū)促進現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎勵。

    （三）生物醫(yī)藥及健康制造企業(yè)還可按照《廣州市從化區(qū)推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎勵。

      第八條 【產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展獎】鼓勵生物醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務平臺與上下游企業(yè)緊密聯(lián)動、開展服務，對強化產(chǎn)業(yè)鏈、提高區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈粘合度、達到一定條件的公共技術(shù)服務平臺及服務使用方，給予最高100萬元扶持。

      第九條 【平臺運營獎】支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)平臺孵化培育和引入具有國家級/省級新型研發(fā)機構(gòu)、國家級/省級工程研究中心或重點實驗室的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，按20萬元/家的標準給予平臺運營方一次性獎勵。

      第十條【重大項目獎】對生物醫(yī)藥與健康領域的國際尖端人才，如諾貝爾獎、拉斯克醫(yī)學獎獲得者、中國兩院院士等專家，攜帶項目、技術(shù)和團隊來從化區(qū)實現(xiàn)研究成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的項目，經(jīng)認定，除享受上級扶持政策外，按照項目總投資的10％給予支持，單個項目最高獎勵5000萬元。

       第十一條 【科技創(chuàng)新獎】

     （一）【GLP認證獎】對通過國家GLP認證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)給予一次性獎勵，首次獲得藥物GLP認證批件的認證項目達到3大項以上、6大項以上、9大項、10大項的，分別給予50萬元、100萬元、200萬元、400萬元獎勵，若企業(yè)在已獲得首次認證獎勵基礎上增加認證項目，則按照認證項目獎勵間的差額予以扶持；在本規(guī)定實施前已獲得相關(guān)資質(zhì)且處于正常運行狀態(tài)的，經(jīng)認定，給予一次性后補助。

對首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）認證或中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu)給予一次性100萬元獎勵。

     （二）【專利轉(zhuǎn)讓獎】鼓勵生物醫(yī)藥與健康企業(yè)之間進行專利技術(shù)和成果轉(zhuǎn)讓，企業(yè)吸納的專利成果按照每件專利實際支出的轉(zhuǎn)讓費不超過5%的標準予以扶持。同一單位最高不超過50萬元。

      第十二條  附則

    （一）享受本辦法的扶持對象須遵守國家法律法規(guī)、合法經(jīng)營，并簽訂相關(guān)承諾書；若扶持對象違反承諾的，由有關(guān)部門按規(guī)定追回已發(fā)放的資金，取消本辦法條款所涉及的認定資格，涉嫌違法犯罪的，依法移交司法機關(guān)處理。存在惡意欠薪、惡意逃避債務等行為的，或發(fā)生重大違法違規(guī)行為、較大群體性事件、較大質(zhì)量安全生產(chǎn)事故的，不能享受本辦法的政策扶持內(nèi)容。

    （二）符合本辦法規(guī)定的同一項目、同一事項同時符合我區(qū)“1+3+5+N”產(chǎn)業(yè)政策體系中其他扶持政策規(guī)定（含上級部門要求區(qū)里配套或負擔資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。本辦法施行前，已按相關(guān)程序確定支持（包括有連續(xù)年限、符合條件但未兌現(xiàn)完畢，已印發(fā)實施仍在有效期內(nèi)的政策條款）的項目，可按照原政策繼續(xù)兌現(xiàn)，也可按照本辦法執(zhí)行，原政策和本辦法只能選其一。責任主體因機構(gòu)改革相關(guān)職責調(diào)整的，由承接該職責的部門繼續(xù)負責。

    （三）本辦法中涉及“以上、不超過”均含本數(shù)。

    （四）對符合扶持范圍，投入大、產(chǎn)業(yè)帶動強、預期產(chǎn)值大的重大項目和重點企業(yè)，經(jīng)區(qū)政府同意，可研究制定專項支持政策。

    （五）本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期5年。原《廣州市從化區(qū)科技工業(yè)商務和信息化局關(guān)于印發(fā)廣州市從化區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法的通知》（從科工商信規(guī)字〔2023〕6號）同時廢止。

公開方式：主動公開

從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局辦公室          2024年7月10日印發(fā)